人免疫球蛋白風頭不減

2016年銷售額：10.4億元，同比增長19.7%

免疫球蛋白主要分為人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白。2016年，在該類產品中，人免疫球蛋白市場已超過10億元，樣本醫院用藥排名第22位。在特異性人免疫球蛋白中，乙型肝炎人免疫球蛋白銷售額為9702萬元，同比增長28.5%；破傷風人免疫球蛋白銷售額為5236萬元，同比增長201.9%；狂犬病人免疫球蛋白銷售額為4649萬元，同比增長98.8%。上述3種特異性人免疫球蛋白產品市場相對較小，但增長速度較為突出。

據國內樣本醫院數據統計，2005年樣本醫院人免疫球蛋白銷售額為1.4億元，2016年銷售額高達10.4億元，較上一年同期增長19.7%，整體市場增長7.5倍；2005-2016年年復合增長率為20.0%。2017年新版醫保目錄對人免疫球蛋白適用范圍進行了調整，其中靜注人免疫球蛋白為限原發性免疫球蛋白缺乏癥；新生兒敗血癥；重型原發性免疫性血小板減少癥；川崎病；全身型重癥肌無力；急性格林巴利綜合征6個適應癥。靜注人免疫球蛋白新增加適應癥，為今后市場學術推廣和銷售上量提供了機會。

2016年，樣本醫院人免疫球蛋白涉及的生產企業有23家，其中排名前5位的企業是：山東泰邦生物制品（銷售額為1.8億元，下同）、四川遠大蜀陽藥業（1.6億元）、河南新鄉華闌生物（1.2億元）、貴州泰邦生物制品（1.04億元）、同路生物制藥（8547萬元），前5位企業占據62.4%的份額。在上述企業中，增長較快的有河南新鄉華闌生物、貴州泰邦生物制品、同路生物制藥，3家企業增長率均超過50.0%，市場表現不俗。目前人免疫球蛋白國內沒有進口廠家，市場競爭較為緩和。

重組人凝血因子Ⅷ已顯鋒芒

2016年銷售額：2.7億元，同比增長57.5%

凝血因子類品種較多，主要產品有重組人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白粘合劑、重組人凝血因子Ⅶa、凝血酶原復合物、人纖維蛋白膠、組織胺人免疫球蛋白、重組人凝血因子IX。2016年此類產品中，排名前5位的有：重組人凝血因子Ⅷ（銷售額為2.7億元，下同）、人纖維蛋白原（1.7億元）、人凝血因子Ⅷ（1.0億元）、人纖維蛋白粘合劑（9511萬元）、重組人凝血因子Ⅶa（5397萬元），前5位產品除人凝血因子Ⅷ銷售有所下降外，其它4個產品增長較為明顯。

據國內樣本醫院數據統計，2008年樣本醫院重組人凝血因子Ⅷ銷售額為305萬元，2016年銷售額高達2.7億元，較上一年同期增長57.5%，整體市場增長近50倍；2009-2016年年復合增長率為74.8%。事實上，2009-2015年重組人凝血因子Ⅷ市場一直較為溫和，2016年市場增長迅猛，躍居血液制品前三甲的行列。2017年新版醫保目錄對重組人凝血因子Ⅷ適用范圍進行了調整，限兒童甲型血友病；成人甲型血友病限出血時使用。重組人凝血因子Ⅷ作為血友病替代治療的特效產品，其供貨緊張已經引起了廣泛關注。