6月28日，記者從寧夏食品藥品監(jiān)督管理局了解到，在經(jīng)過四年的修編工作之后，2017年版《寧夏中藥飲片炮制規(guī)范》于2018年6月1日起正式頒布實(shí)施。

藥品質(zhì)量的優(yōu)劣是直接關(guān)系到人民健康與生命安危的大事，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或?qū)徟�的�?biāo)準(zhǔn)炮制。所以各省地方炮制規(guī)范是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，是中藥飲片法定標(biāo)準(zhǔn)之一，且僅適用于本轄區(qū)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和檢驗(yàn)等。

自寧夏回族自治區(qū)成立以來，寧夏已先后出版過兩版《寧夏中藥炮制規(guī)范》，分別為1981年版和1997年版。其中1997年版《寧夏中藥炮制規(guī)范》(以下簡稱1997年版《規(guī)范》)作為我區(qū)近20年來藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督檢驗(yàn)等部門控制中藥飲片質(zhì)量的法定依據(jù)，發(fā)揮了舉足輕重的作用。但隨著檢測技術(shù)和生產(chǎn)工藝的不斷提高以及國家標(biāo)準(zhǔn)的逐步更新與完善，1997年版《規(guī)范》內(nèi)容已無法有效控制藥品質(zhì)量，不能更好的適應(yīng)現(xiàn)行法規(guī)和生產(chǎn)的要求。為滿足寧夏區(qū)域內(nèi)習(xí)用中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管需要，自治區(qū)食藥局結(jié)合形勢變化及《中國藥典》多版次修訂現(xiàn)狀，對1997年版《規(guī)范》進(jìn)行修編，在經(jīng)過四年的修編工作，最終，2017年版《寧夏中藥飲片炮制規(guī)范》于2018年6月1日起正式頒布實(shí)施。

據(jù)了解，2017年版《規(guī)范》確定收載了190個中藥飲片品種，除“正文”“起草說明”文字內(nèi)容外，重點(diǎn)包括378個實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、478張樣品圖及實(shí)驗(yàn)圖譜、1373個定量數(shù)據(jù)等內(nèi)容，為區(qū)分中藥材和中藥飲片，本版更名為《寧夏中藥飲片炮制規(guī)范》。此外，2017年版《規(guī)范》的項(xiàng)目內(nèi)容、體例格式向《中國藥典》看齊，把實(shí)驗(yàn)作為主體、核心內(nèi)容予以擴(kuò)充，設(shè)置顯微、薄層色譜等專屬鑒別方法，增加水分、總灰分、酸不溶性灰分等檢查項(xiàng)目，建立紫外分光光度、高效液相色譜、浸出物等含量測定方法，確定檢測檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值，采集配發(fā)性狀、鑒別彩色圖片圖譜，使其指導(dǎo)性和可操作性大大增強(qiáng)。